哪些产品出口美国会涉及FDA? 

哪些产品出口美国会涉及FDA?

FDA全称是Food and Drug Administration，即美国食品和药物管理局，是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高美国国民健康的政府卫生管制的监控机构。

作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、兽药、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。换言之，食品，化妆品，药物，生物制剂，医疗设备和放射产品在美国本笃销售必须要通过FDA注册批准。

据物流巴巴所知，只有出口的产品涉及人体接触(入口)，就需要做FDA。类似产品如食品接触物质(餐具、食品加工机器)。

1、食品类(FOOD):指的是普通食品，除卫生检验外还需要营养标签。饮料和罐头食品还需FCE(工厂)、SID(产品)。

2、健康食品:又称功能食品，除达到普通食品的进口标准外，还需具有改善人体机能的功效，但需要做营养标签。          

3、营养补充剂:包括氨基酸、微量元素、维他命、矿物质及中草药类，依据FDA法规制作，它能够在药品说明书、包装、标签上体现中医药、保健品改善人体机能，预防疾病的作用。FDA对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求.  吉禾集团获得了CMA、CNAS、FDA、PONY四项检测

4、非处方用药:不需做新药论证，但需提供充分材料，依法规认定有效成分。达到FDA各项非处方用药的要求，并获得美国药口品登记号(NDC)后可以在美国市场上以药品定位销售。                                                                                                    了解更多，点击进入

5、化妆品:指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于人体及其任何部位，以达到清洁、保健、美化、治疗或改变容貌作用的物品。

6、中草药外用药物:由纯天然植物或提取物组成，以外用不着剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体，起到保健治疗作用的产品。

7、生物制剂:以各类具有医研价值的碳基生物为原料，利用传统技术或现代生物技术制造，作用于人体各类生理症状的预防(保健)、治疗和诊断的各种形态制剂。

8、医疗设备包括从简单如牙刷到复杂如可植入脑起搏器的诸多器械。                                       

9、放射产品这些设备包括手机、机场行李检测设备、电视接收器、微波炉、紫外线保健房和激光产品。

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             中国首个美国FDA完全批准新药实现批量出口                美国FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,且需要一位美国代理人，物流巴巴在美国有分公司。货物在运抵美国口岸 时，如果FDA人员抽查到样品合格，该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标 不合格等)，可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关，则不允许放行，或则当地销毁，或则由进口商退回出口国(地区)，并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品，入关时必须进行逐批检验，而不是抽查，此即为“自动扣留’措施。                                     了解更多，点击进入      

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