口罩出口所需资料及资质

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口罩出口所需资料及资质

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目前,国内疫情已经被控制了,但是国外的疫情正在呈爆发趋势,因此会有很多创业者想要制造口罩出口到国外,那么,口罩出口要什么认证?国外进口需要有什么资质?有什么标准吗?如何查询口罩是否合格?下面已经整理好了,供大家参考。

瑞狮国际竟争优势是:特种箱,危险品,平板柜,开顶柜,框架柜,国际空运,国际海运,集装箱,国际货运代理公司,物流公司,东莞拼箱,东莞空运,东莞海运,内河运输,货代公司,货运代理,双清包税,FBA头程,亚马逊头程,门到门等综合性物流公司。东莞市瑞狮捷运进出口有限公司,瑞狮国际集团香港股份有限公司,瑞狮国际物流(东莞)有限公司,各公司之间独立经营,自负盈亏,利用自身优质网络服务,为全球企事业提供进出口跨境国际货运代理或者国际物流服务。                                                                                                                                                                    了解更多,点击进入

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货运代理FOB运输、CIF物流、CFR货运、货运代理DAP国际物流、DDU国际货运代理、DDP双清包税到门一、口罩出口,需要提供这些资料信息 ↓(下附具体资料图)                               了解更多,点击进入


1、营业执照

2、企业生产许可证

3、产品检验报告

4、医疗器械注册证

5、产品说明书、标签。

6、产品批次/号

7、产品质量安全书

8、产品样品图片及外包装图片 疫情物资商品编码参考

9、疫情物资商品编码参考图↓↓↓                                                                                                                                      了解更多,点击进入

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货运代理FOB运输、CIF物流、CFR货运、货运代理DAP国际物流、DDU国际货运代理、DDP双清包税到门二、以下为“口罩出口国外”的常见问题解答:                               了解更多,点击进入

1、 目前国内口罩等疫情物资是否可以出口?

回答:商务部已对外说明,口罩等疫情物资可正常出口。

2、 出口疫情物资的企业需要有什么资质?

回答:普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。

3、在我们的公司想要出口一批涉证口罩,不过没有出口资质,想问一下还能进行出口吗?

回答:如果是具备三证的工厂的产品,可以通过外贸代理进行出口销售,如果没有三证的话,那就不能出口了。

4 、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质,需要办理哪些证呢?                                                                                    了解更多,点击进入

货运代理FOB运输、CIF物流、CFR货运、货运代理DAP国际物流、DDU国际货运代理、DDP双清包税到门回答:普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。涉证的三证,见第2个问题的答案。

5、 贸易公司没有医疗器械的资质,可以出口口罩吗?厂家可以提供三证,退税有问题吗?

回答:可以的,厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。这样,出口退税都更安全了。

6 、我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗?

回答:个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国,可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映,DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下,或者在邮寄前,先电话咨询各个快递公司。但是,目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证,美国海关是会拒绝进境的。                                                                                                             了解更多,点击进入

货运代理FOB运输、CIF物流、CFR货运、货运代理DAP国际物流、DDU国际货运代理、DDP双清包税到门7、我们生产熔喷布的,想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗?

回答:熔喷布并不属于医疗器械,因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械,可以前往国家食药监局官网查询。

8、如何查询口罩是否合格?

回答:登录“国家药品监督管理局”的官网,然后点击“医疗器械”-“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息,即可知道是否合格

9、请问如果口罩要出口伊朗的话,需要申请什么认证吗?

回答:出口伊朗还是比较复杂的,需要在伊朗申请COI认证,中文为符合性核查,是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口,2月26日伊朗《经济在线》报道,伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。                                   了解更多,点击进入

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货运代理FOB运输、CIF物流、CFR货运、货运代理DAP国际物流、DDU国际货运代理、DDP双清包税到门三、口罩进出口需要的资质标准:                               了解更多,点击进入


1、韩国

必要资料(资质)

提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)

企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。

口罩要求口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。                                                                                                 了解更多,点击进入

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2、日本

必要资料(资质)

提单,箱单,发票

出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩要求

包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!                                                         了解更多,点击进入

货运代理FOB运输、CIF物流、CFR货运、货运代理DAP国际物流、DDU国际货运代理、DDP双清包税到门PFE:0.1um微粒子‬颗‬粒过‬滤‬效率

BFE:细⁡菌⁡过滤率

VFE:病毒过‪滤率

ウィルスカット:病毒拦截

a、医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

b、N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

c、KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%                                                                                了解更多,点击进入

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货运代理FOB运输、CIF物流、CFR货运、货运代理DAP国际物流、DDU国际货运代理、DDP双清包税到门3、欧盟                                                                  了解更多,点击进入

必要资料(资质)

提单,箱单,发票

口罩要求

在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。                                                         了解更多,点击进入

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货运代理FOB运输、CIF物流、CFR货运、货运代理DAP国际物流、DDU国际货运代理、DDP双清包税到门4、美国                                                                    了解更多,点击进入

必要资料(资质)

提单,箱单,发票

美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

口罩要求

根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。                                                                            了解更多,点击进入

货运代理FOB运输、CIF物流、CFR货运、货运代理DAP国际物流、DDU国际货运代理、DDP双清包税到门N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。

R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。                                       了解更多,点击进入

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货运代理FOB运输、CIF物流、CFR货运、货运代理DAP国际物流、DDU国际货运代理、DDP双清包税到门5、澳大利亚                               了解更多,点击进入

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提单,箱单,发票

口罩要求

AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。


 

1、海关出口货物报关单四、出口所需的资料有:

2、第二类医疗器械经营备案凭证

3、医用口罩(营业执照需出示有相关经营范围,点击“医用口罩属于什么经营范围啊? ”详细了解!)

4、医疗器械生产许可证

5、医疗器械注册证

6、高新技术企业证书

7、医用外科口罩说明书等。                                                                                                                                                了解更多,点击进入

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瑞狮国际 是国际货运代理公司、国际物流,跨境进出口电子商务有限公司公司等商务部批准的综合性进出口服务商之一。货运代理分为:国际货运代理公司 国内货运代理公司或者航空货运代理、国内货运和国际物流等。物流分为国内物流和国际物流,瑞狮国际主打国际物流,但凭借优秀的自有公司和代理网络,在国内物流或者国内货运方面,也有涉及,国为国内外进出口企事业单位提供完整综合的优秀服务。

货运代理按运输方式分为:货运代理专线、货运代理空运物流、货运代理快递货运、货运代理海运国际货运代理;货运代理陆运货代,货运代理海陆空多式联运国际物流等。

货运代理按区域方式:深圳到货运代理货运、广州到货运代理海运国际货运代理、东莞到货运代理空运货代、上海到货运代理快递运输、或者中国香港到货运代理国际物流等。

货运代理按交易条款分为:货运代理FOB运输、CIF物流、CFR货运、货运代理DAP国际物流、DDU国际货运代理、DDP双清包税到门等货运代理各种综合服务。                                                                                                            了解更多,点击进入

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